Amitriptylin (25 mg) (Amitriptylin)

NÁVOD
o používání léčivého přípravku pro lékařské použití

Evidenční číslo:

Jméno výrobku:

Mezinárodní nechráněné jméno:

Dávková forma:

potahované tablety

Složení

Jedna 10 mg potahovaná tableta obsahuje:
účinná látka: amitriptylin hydrochlorid 11,3 mg, vyjádřeno jako amitriptylin 10 mg;
pomocné látky: stearát hořečnatý 0,25 mg, povidon 0,83 mg, mastek 2,25 mg, mikrokrystalická celulóza 9,5 mg, bramborový škrob 28,2 mg, monohydrát laktózy 27,0 mg;
obal: propylenglykol 0,2 mg, oxid titaničitý 0,8 mg, hypromelóza 1,2 mg, mastek 0,8 mg.
Jedna 25 mg potahovaná tableta obsahuje:
účinná látka: amitriptylin hydrochlorid 28,3 mg, vyjádřeno jako amitriptylin 25 mg;
pomocné látky: stearát hořečnatý 0,5 mg, povidon 0,6 mg, mastek 4,5 mg, mikrokrystalická celulóza 18,0 mg, bramborový škrob 38,0 mg, monohydrát laktózy 40,2 mg;
obal: propylenglykol 0,3 mg, oxid titaničitý 0,9 mg, hypromelóza 1,4 mg, mastek 0,9 mg.

Popis

Potahované tablety, bílé, kulaté, bikonvexní.

Farmakoterapeutická skupina:

ATX kód: [N06AA09]

Farmakologické vlastnosti

Amitriptylin je tricyklické antidepresivum ze skupiny neselektivních inhibitorů zpětného vychytávání monoaminů. Má silný tymoanaleptický a sedativní účinek.
Farmakodynamika
Mechanismus antidepresivního působení amitriptylinu je spojen se zvýšením obsahu norepinefrinu a serotoninu v synaptické štěrbině v centrální nervové soustavě (CNS).
K akumulaci těchto neurotransmiterů dochází v důsledku inhibice jejich zpětného vychytávání membránami presynaptických neuronů.
Amitriptylin je blokátor Ml- a M2-muskarinových cholinergních receptorů, H1-histaminových receptorů a al-adrenergních receptorů. Podle tzv. Monoaminové hypotézy existuje korelace mezi emočním tónem a funkcí neurotransmiterů v synapsích mozku..
Jasná korelace mezi plazmatickou koncentrací amitriptylinu a klinickým účinkem není prokázána, ale zdá se, že optimálního klinického účinku je dosaženo při koncentracích v rozmezí 100 - 260 μg / l.
Klinické úlevy deprese je dosaženo později, než je dosaženo rovnovážné plazmatické koncentrace, po 2-6 týdnech léčby.
Kromě toho má amitriptylin účinek podobný chinidinu na inervaci srdce..
Farmakokinetika
Sání
Po perorálním podání se amitriptylin rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace v krevní plazmě (Cmax) je dosažena během 2-6 hodin po požití.
Rozdělení
Koncentrace amitriptylinu v krevní plazmě různých pacientů se významně liší.
Biologická dostupnost amitriptylinu je přibližně 50%. Amitriptylin se do velké míry (95%) váže na proteiny krevní plazmy. Čas k dosažení maximální koncentrace (TCmax) po perorálním podání je 4 hodiny a rovnovážná koncentrace je asi týden po zahájení léčby. Distribuční objem je přibližně 1085 l / kg. Amitriptylin i nortriptylin procházejí placentou a vylučují se do mateřského mléka.
Metabolismus
Amitriptylin je metabolizován v játrech a do značné míry (asi 50%) je metabolizován během prvního průchodu játry. V tomto případě amitriptylin podléhá N-demetylaci cytochromem P450 za vzniku aktivního metabolitu - nortriptylinu. Amitriptylin i nortriptylin jsou také hydroxylovány v játrech. Aktivní jsou také N-hydroxy- a 10-hydroxymetabolit amitriptylinu a 10-hydroxynortriptylin. Jak amitriptylin, tak nortriptylin jsou konjugovány s kyselinou glukuronovou a tyto konjugáty jsou neaktivní.
Hlavním faktorem určujícím renální clearance, a tedy i koncentraci v krevní plazmě, je rychlost hydroxylace. Malá část lidí má geneticky určenou zpožděnou hydroxylaci. U pacientů se zhoršenou funkcí jater je plazmatický poločas amitriptylinu a nortriptylinu zvýšen.
Vybrání
Poločas (T1 / 2) z krevní plazmy je 9-46 hodin pro amitriptylin a 18-95 hodin pro nortriptylin.
Amitriptylin se vylučuje hlavně ledvinami a střevy ve formě metabolitů. Pouze malá část přijaté dávky amitriptylinu se vylučuje v nezměněné podobě ledvinami. U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin je vylučování metabolitů amitriptylin a nortriptylin zpomaleno, i když metabolismus jako takový se nemění. Díky své vazbě na krevní proteiny se amitriptylin neodstraňuje z krevní plazmy dialýzou.

Indikace pro použití

Endogenní deprese a další depresivní poruchy.

Kontraindikace

- Přecitlivělost na složky léčiva;
- aplikace společně s inhibitory MAO a 2 týdny před zahájením léčby;
- infarkt myokardu (včetně nedávno přenesených);
- akutní intoxikace alkoholem;
- akutní delirium;
- akutní intoxikace hypnotiky, analgetiky a psychotropními drogami;
- glaukom s uzavřeným úhlem;
- arytmie;
- porušení atrioventrikulárního a intraventrikulárního vedení;
- období laktace;
- intolerance laktózy, deficit laktázy a malabsorpce glukózy-galaktózy;
- hyperplázie prostaty s retencí moči,
- hypokalémie, bradykardie, vrozený syndrom dlouhé QT a současné užívání s léky, které vedou k prodloužení QT intervalu;
- pylorická stenóza, paralytická střevní obstrukce;
- děti do 18 let.

Opatrně

Onemocnění kardiovaskulárního systému (angina pectoris, arteriální hypertenze), onemocnění krve, zvýšený nitrooční tlak, glaukom s uzavřeným úhlem, plochá přední komora oka a ostrý úhel oční komory, retence moči, hyperplázie prostaty, pacienti s křečovými stavy, hypotenze močového měchýře, hypertyreóza, bipolární porucha, schizofrenie, epilepsie (amitriptylin snižuje záchvat), zhoršená funkce jater nebo ledvin, chronický alkoholismus, současné užívání s antipsycholytiky a hypnotiky, stáří.
Pokud máte některou z uvedených chorob, před užíváním drogy se poraďte se svým lékařem..

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotenství
Studie na zvířatech prokázaly vedlejší účinky při dávkách několikanásobku standardní dávky pro člověka.
Omezené klinické zkušenosti s amitriptylinem během těhotenství.
Bezpečnost používání amitriptylinu během těhotenství nebyla stanovena..
Amitriptylin se během těhotenství nedoporučuje, zejména v prvním a třetím trimestru, ledaže zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální rizika pro plod..
Pokud je lék užíván těhotnými ženami, je třeba upozornit na vysoké riziko takového přijetí na plod, zejména ve třetím trimestru těhotenství. Použití vysokých dávek tricyklických antidepresiv ve třetím trimestru těhotenství může vést k neurologickým poruchám u novorozenců.
U novorozenců, jejichž matky užívaly nortriptylin (metabolit amitriptylinu) během těhotenství, se vyskytly případy ospalosti a byly hlášeny případy retence moči.
Kojení
Pokud používáte amitriptylin, kojení by mělo být přerušeno. Amitriptylin přechází do mateřského mléka. Poměr koncentrace mateřského mléka / plazmy u kojeného dítěte je 0,4–1,5. Mohou se objevit nežádoucí reakce.

Způsob podání a dávkování

Přiřadit ústně bez žvýkání (ihned po jídle).
Dospělí.
Počáteční denní dávka je 25-50 mg, rozdělena do dvou dávek nebo jako jedna dávka před spaním. V případě potřeby lze denní dávku postupně zvyšovat na 200 mg.
Obecný průběh léčby je obvykle 6 měsíců nebo více, aby se zabránilo recidivě.
Starší lidé
Starší pacienti jsou citlivější na m-anticholinergní blokování nežádoucích účinků amitriptylinu. Doporučená počáteční dávka je proto 25-30 mg / den, obvykle jednou denně (v noci). Další zvyšování dávky by mělo být prováděno postupně, každý druhý den a v případě potřeby by mělo být dosaženo dávky 50 - 100 mg / den, dokud nebude dosaženo odpovědi (účinku). Před předepsáním druhého léčebného postupu je vyžadováno další vyšetření.
Poškozená funkce ledvin
V případě zhoršené funkce ledvin může být léčivo použito v obvyklé dávce..
Poruchy jater
U pacientů s poškozením jater by měla být dávka amitriptylínu snížena.
Trvání léčby
Antidepresivní účinky se obvykle objevují po 2-4 týdnech.
Antidepresivní léčba je symptomatická, a proto musí být dostatečně dlouhá, obvykle 6 měsíců nebo více, aby se zabránilo opakování deprese.
Zrušení
Lék by měl být vysazen postupně, aby nedošlo k rozvoji abstinenčních příznaků, jako je bolest hlavy, poruchy spánku, podrážděnost a obecné špatné zdraví. Tyto příznaky nejsou známkou drogové závislosti..

Vedlejší účinek

U více než 50% pacientů užívajících přípravek Amitriptylin Nycomed může dojít k jedné nebo více z následujících nežádoucích účinků. Amitriptylin může způsobovat vedlejší účinky podobné účinkům způsobeným jinými tricyklickými antidepresivy.
Některé z níže uvedených nežádoucích účinků, jako je bolest hlavy, třes, snížená koncentrace, zácpa a snížená sexuální touha, mohou být také příznaky deprese a obvykle ustoupí, když deprese ustoupí.
Výskyt vedlejších účinků je indikován jako: velmi časté (> 1/10); často (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, z kardiovaskulárního systému:
Velmi časté: palpitace a tachykardie, ortostatická hypotenze.
Často: arytmie (včetně abnormalit vedení, prodloužení QT intervalu), hypotenze, AV blok, blok větví svazku.
Méně časté: zvýšený krevní tlak.
Vzácné: infarkt myokardu.
Z nervového systému:
Velmi časté: sedace (letargie, sklon ke spánku), třes, závratě, bolesti hlavy.
Často: snížená koncentrace, snížená chuť, parestézie, extrapyramidové příznaky: ataxie, akathisie, parkinsonismus, dystonické reakce, tardivní dyskineze, pomalá řeč.
Méně časté: záchvaty.
Z močového systému:
Často: retence moči.
Ze strany kůže:
Velmi časté: hyperhidróza.
Méně časté: vyrážka, kožní vaskulitida, kopřivka.
Vzácné: fotocitlivost, alopecie.
Z smyslů:
Velmi časté: snížená zraková ostrost, zhoršené přizpůsobení (v průběhu léčby může být zapotřebí brýle na čtení).
Často: mydriáza.
Méně časté: tinnitus, zvýšený nitrooční tlak.
Vzácné: ztráta schopnosti se přizpůsobit, zhoršení glaukomu s úzkým úhlem.
Duševní porucha:
Velmi často: zmatení vědomí (zmatení vědomí u starších pacientů je charakterizováno úzkostí, poruchami spánku, obtížnými vzpomínkami, psychomotorickým vzrušením, zmatením myšlenek, deliriem), dezorientací.
Často: snížená koncentrace.
Méně časté: kognitivní porucha, manický syndrom, hypománie, mánie, strach, úzkost, nespavost, noční můry.
Zřídka: agresivita, delirium (u dospělých), halucinace (u pacientů se schizofrenií).
Velmi vzácné: sebevražedné myšlenky, sebevražedné chování.
Ze strany hematopoetických orgánů:
Vzácné: suprese kostní dřeně, agranulocytóza, leukopenie, eosinofilie, trombocytopenie.
Z trávicí soustavy
Velmi časté: sucho v ústech, zácpa, nevolnost.
Často: recese dásní, zánět ústní dutiny, zubní kaz, pocit pálení v ústech.
Méně časté: průjem, zvracení, otok jazyka.
Vzácné: paralytický ileus, otoky parotů, cholestatická žloutenka, dysfunkce jater, hepatitida.
Celkové poruchy:
Často: slabost.
Méně časté: otok obličeje.
Zřídka: zvýšená tělesná teplota.
Ze strany metabolismu:
Velmi časté: zvýšení tělesné chuti k jídlu.
Vzácné: snížená chuť k jídlu.
Velmi vzácné: syndrom nevhodné sekrece antidiuretických hormonů.
Na straně reprodukčního systému:
Velmi časté: snížená nebo zvýšená sexuální touha.
Často: u mužů - impotence, erektilní dysfunkce.
Zřídka: u mužů - opožděná ejakulace, gynekomastie; u žen - galaktorea, opožděný orgasmus, ztráta schopnosti dosáhnout orgasmu.
Laboratorní ukazatele:
Často: změny EKG, prodloužení intervalu QT, rozšíření komplexu QRS.
Vzácně: abnormální testy jaterních funkcí, zvýšená aktivita alkalické fosfatázy, transaminázy.
Zrušení efektů
Náhlé přerušení léčby po dlouhodobém používání může způsobit nevolnost, bolesti hlavy a malátnost.
Postupné vysazení léku bylo spojeno s přechodnými symptomy, jako je podrážděnost, rozrušení a narušené sny a spánek během prvních dvou týdnů snižování dávky..
Ojediněle se vyskytly ojedinělé případy mánie nebo hypománie do 2 až 7 dnů po ukončení dlouhodobé léčby tricyklickými antidepresivy.

Předávkovat

Příznaky
Příznaky předávkování amitrshggilinem se mohou vyvíjet pomalu nebo náhle. V prvních dvou hodinách jsou pozorovány ospalost nebo psychomotorická agitace, halucinace a symptomy spojené s anticholinergním účinkem léku: mydriáza, tachykardie, retence moči, suché sliznice, oslabení střevní motility, křeče, horečka. V budoucnu je možná prudká deprese funkcí centrálního nervového systému, zhoršené vědomí, postupující do kómatu a respirační selhání..
Srdeční příznaky: arytmie (komorová tachyarytmie, flutter a komorová fibrilace). Na EKG jsou charakteristickými změnami prodloužení PR intervalu, rozšíření QRS komplexu, prodloužení QT intervalu, zploštění nebo inverze T vlny, deprese segmentu ST a různé stupně blokády intrakardiálního vedení, což může způsobit srdeční zástavu. Může se vyvinout srdeční selhání, arteriální hypotenze, kardiogenní šok, metabolická acidóza a hypokalémie, zmatenost, agitace, halucinace a ataxie..
Účinek na centrální nervový systém (CNS): deprese funkcí centrálního nervového systému, silné touhy po spánku, křeče, kóma.
Účinky na dýchací systém: Respirační selhání.
Vliv na mentální sféru: psychomotorická agitace, halucinace.
Účinek na cévní systém: hypotenze.
M-anticholinergní účinky: sucho v ústech, zhoršené ubytování, zadržování moči, svalové křeče.
Léčba:
Léčba - symptomatická a podpůrná.
Ukončení léčby amitriptylinem, výplach žaludku, i když nějaký čas uplynul po užití drogy, užívání aktivního uhlí. I ve zdánlivě nekomplikovaných případech by měl být pacient pečlivě sledován. Měla by být sledována úroveň vědomí, srdeční frekvence, krevního tlaku a dýchací frekvence. Hladiny elektrolytu v krvi a plynu by měly být kontrolovány často. Aby se zabránilo zástavě dýchání, je nutné zajistit průchodnost dýchacích cest a umělé větrání. Monitorování EKG musí pokračovat po dobu 3-5 dnů. S expanzí komplexu QRS, srdečním selháním a komorovými arytmiemi může být efektivní přemístit pH krve na alkalickou stranu (předepisování roztoku hydrogenuhličitanu sodného nebo provádění hyperventilace) rychlým zavedením hypertonického roztoku chloridu sodného (100-200 mmol Na +). U komorových arytmií je možné použít tradiční antiarytmika, například 50-100 mg lidokainu (1-1,5 mg / kg) intravenózně s další infuzí rychlostí 1-3 mg / min..
Podle potřeby používejte kardioverzi a defibrilaci.
Cirkulační nedostatečnost je korigována pomocí roztoků nahrazujících plazmu a v závažných případech je infuze dobutamin (zpočátku - 2-3 μg / kg / min s dalším zvýšením dávky v závislosti na účinku).
Agitace a záchvaty lze ovládat pomocí diazepamu.
U metabolické acidózy by měla být zahájena standardní terapie.
Dialýza je neúčinná, protože koncentrace amitriptylinu v krvi je nízká.
Reakce předávkování se u různých pacientů významně liší..
U dospělých se při užívání amitriptylinu v dávce více než 500 mg vyvine mírná nebo těžká intoxikace, při užívání dávky asi 1000 mg je možný smrtelný výsledek.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Amitriptylin zesiluje útlum CNS následujícími léky: antipsychotika, sedativa a hypnotika, antikonvulziva, centrální a narkotická analgetika, celková anestetika, alkohol.
Tricyklická antidepresiva, včetně amitriptylinu, jsou metabolizována jaterním izoenzymem CYP2D6 cytochromu P450. Tento izoenzym u lidí má několik izoforem.
Izoenzym CYP2D6 může být inhibován různými psychotropními léky, například antipsychotiky, inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (s výjimkou citalopramu, velmi slabého inhibitoru), β-blokátory a nejnovější generací antiarytmik (prokainamid, fenytoin, propafenon, esmolol amiodaron).
Tato léčiva mohou inhibovat metabolismus tricyklických antidepresiv a významně zvyšovat jejich koncentraci v krevní plazmě. Kromě toho se na metabolismu amitriptylinu podílejí izoenzymy CYP2C19 a CYP3A..
Kontraindikované kombinace:
Použití amitriptylinu ve spojení s inhibitory MAO je kontraindikováno kvůli riziku rozvoje serotoninového syndromu, včetně myoklonu, křečů s vzrušením, deliria a kómatu.
Použití amitriptylinu může být zahájeno 2 týdny po zrušení ireverzibilního neselektivního inhibitoru MAO a jeden den po zrušení reverzibilního inhibitoru moclobemidu.
Použití inhibitorů MAO může být zahájeno 2 týdny po ukončení léčby amitriptylinem. V každém případě by měl být inhibitor MAO i amitriptylin zahájen nízkými dávkami a postupně je zvyšovat v závislosti na účinku.
Nedoporučované kombinace
Sympatomimetika: amitriptylin zvyšuje účinek epinefrinu, efedrinu, isoprenalinu, norepinefrinu, dopaminu a fenylefedrinu na kardiovaskulární systém, který se používá například pro lokální nebo celkovou anestézii nebo jako nosní kapky.
Adrenergní blokátory: při současném použití amitriptylinu s klonidinem a methyldopou může být hypotenzivní účinek těchto látek oslaben.
M-anticholinergika: amitriptylin může zvýšit účinek těchto léků (například fenothiazinové deriváty, antiparkinsonika, blokátory)
H1-histaminové receptory, atropin, biperiden) na orgánech zraku, centrálním nervovém systému, střevech a močovém měchýři.
Současnému užívání těchto léků je třeba se vyvarovat kvůli riziku vývoje, včetně střevní obstrukce a silného zvýšení tělesné teploty.
Léky, které mohou prodloužit QT interval, včetně antiarytmik (např. Chinidinu), blokátorů H1-histaminových receptorů (např. Terfenadin), některých antipsychotik (zejména pimozidu a sertindolu), anestetik (isofluran, droperidol), chloralhydrátu a sotalolu. Pokud se tyto léky používají ve spojení s amitriptylinem, může zvýšit riziko komorových arytmií..
Antimykotika, jako je flukonazol a terbinafin, zvyšují sérové ​​koncentrace amitriptylinu a zvyšují související toxicitu. Možné případy synkopy a komorové fibrilace a flutteru.
Soli lithia (uhličitan lithný)
Soli lithia interagují s amitriptylinem neznámým mechanismem; tato interakce může zvýšit toxicitu lithia: třes, tonicko-klonické záchvaty, obtížné zapamatování, zmatené myšlení, halucinace, neuroleptický maligní syndrom.
Kombinace vyžadující opatrnost
Tlumiče CNS: amitriptylin může zvýšit inhibici funkcí CNS způsobenou jinými psychodepresivy, například alkoholem, prášky na spaní, sedativy a silnými analgetiky.
Barbituráty a další induktory mikrozomálních jaterních enzymů - induktory enzymů, například rifampicin a karbamazepin, mohou zvýšit metabolismus amitriptylinu a snížit jeho koncentraci v krevní plazmě s odpovídajícím oslabením antidepresivního účinku..
Cimetidin, methylfenidát a blokátory „pomalých“ vápníkových kanálů zvyšují koncentraci amitriptylinu v krevní plazmě, což může být doprovázeno zvýšenou toxicitou.
Amitriptylin a antipsychotika se mohou navzájem inhibovat metabolismus. To může vést ke snížení prahu záchvatu ak rozvoji záchvatů. Při současném použití může být nutné upravit dávku těchto léků.
Vyvarujte se současného užívání amitriptylinu, antipsychotik a hypnotik (droperidol). Při společném postupu je třeba postupovat s mimořádnou opatrností.
Sukralfát oslabuje absorpci amitriptylinu a může oslabit antidepresivní účinek.
Při současném použití kyseliny valproové se clearance amitriptylinu z krevní plazmy snižuje, což může vést ke zvýšení koncentrace amitriptylinu a jeho metabolitu, nortriptylinu. Při kombinovaném použití amitriptylinu a kyseliny valproové by měla být sledována koncentrace amitriptylinu a nortriptylinu v krevním séru. Může být požadováno snížení dávky amitriptylinu.
Pokud se amitriptylin používá spolu s fenytoinem, jeho metabolismus je inhibován a zvyšuje se riziko jeho toxických účinků (ataxie, hyperreflexie, nystagmus, třes). Na začátku užívání amitriptylinu u pacientů, kteří dostávají fenytoin, by měla být koncentrace fenytoinu v krevní plazmě monitorována kvůli zvýšenému riziku inhibice jeho metabolismu. Současně by měl být sledován terapeutický účinek amitriptylinu, protože může být nutné zvýšit jeho dávku.
Přípravky ze třezalky tečkované snižují AUC 0-12 hodin a maximální koncentraci amitriptylinu v krevní plazmě asi o 20% v důsledku aktivace jaterního metabolismu amitriptylinu isoenzymem CYP3A4.
Tuto kombinaci lze použít s úpravou dávky amitriptylinu v závislosti na výsledcích měření jeho koncentrace v krevní plazmě.

speciální instrukce

Před zahájením léčby je nutná kontrola krevního tlaku (BP) (u pacientů s nízkým nebo labilním krevním tlakem se může ještě více snížit).
Při náhlém přesunu do svislé polohy z polohy ležení nebo sezení je třeba postupovat opatrně..
Epidemiologické studie, které byly prováděny hlavně u pacientů ve věku 50 let a starších, ukazují na zvýšené riziko zlomenin kostí při použití selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a tricyklických antidepresiv. Mechanismus účinku, který toto riziko zvyšuje, není znám..
Během léčebného období se v některých případech může rozvinout agranulocytóza nebo hypokalémie, v tomto ohledu se doporučuje kontrolovat periferní krev, zejména se zvýšením tělesné teploty, vývojem příznaků podobných chřipce a angíny; s dlouhodobou terapií - kontrola funkcí kardiovaskulárního systému (CVS) a jater. U starších pacientů a pacientů s onemocněním CVS je třeba sledovat srdeční frekvenci, krevní tlak a elektrokardiogram (EKG). Na EKG se mohou objevit klinicky nevýznamné změny (vyhlazení T vlny, deprese segmentu S-T, expanze komplexu QRS).
Při užívání amitriptylinu u pacientů užívajících inhibitory nebo induktory cytochromu P450 ZA4 je třeba postupovat opatrně.
V průběhu léčby se v některých případech může rozvinout mydriáza, tachykardie, retence moči, suché sliznice, snížená motorická funkce střeva.
Křeče, horečka jsou možné. V budoucnu je možná prudká deprese funkcí centrálního nervového systému, zhoršené vědomí, postupující do kómatu a respirační selhání..
Během léčby byste neměli používat alkoholické nápoje.
Zrušení amitriptylinu by mělo být postupné, protože při náhlém přerušení léčby po dlouhodobé léčbě, zejména u vysokých dávek, je možné vyvinout abstinenční syndrom..
V důsledku m-anticholinergního působení amitriptylinu je možný útok na zvýšený nitrooční tlak, jakož i pokles slzení a relativní zvýšení množství hlenu ve složení slzné tekutiny, což může vést k poškození epitelu rohovky u pacientů používajících kontaktní čočky..
Je popsán případ smrtelné arytmie, ke které dochází 56 hodin po předávkování amitriptylinem.
U sebevražedných pacientů přetrvává sebevražedné riziko během léčby až do výrazného zlepšení depresivních symptomů.
Vzhledem k tomu, že účinek amitriptylínu nastává po 2-4 týdnech, je třeba sebevražedné pacienty pečlivě sledovat, dokud se stav nezlepší..
Pacienti, kteří v minulosti měli sebevražedné jevy nebo měli sebevražedné myšlenky, nebo kteří se pokusili spáchat sebevraždu před nebo během léčby, vyžadují neustálý lékařský dohled. Skladování a dodávání léčivých přípravků k nim by měly provádět oprávněné osoby.
Amitriptylin (stejně jako jiná antidepresiva) může sám zvýšit výskyt sebevražd u lidí do 24 let, takže při předepisování amitriptylin u mladých lidí (do 24 let) by mělo být korelováno riziko sebevraždy a přínosy jejich použití..
U pacientů s maniodepresivním syndromem může léčba amitriptylinem vyvolat manickou fázi. Pokud se objeví manické příznaky, amitriptylin by měl být zrušen..
U pacientů užívajících tri / tetracyklická antidepresiva, lokální anestetika a celková anestetika může být zvýšené riziko arytmie a poklesu krevního tlaku..
Pokud je to možné, měl by být amitriptylin před operací přerušen. V případě nouzových operací by měl být anesteziolog informován o užívání amitriptylinu.
Amitriptylin Nycomed může ovlivnit účinek inzulínu a změnu koncentrace glukózy po jídle. To může vyžadovat korekci hypoglykemické terapie u diabetických pacientů..
Deprese může také ovlivnit metabolismus glukózy.
Současné použití jiných m-anticholinergik může zvýšit m-anticholinergní účinek amitriptylinu.
Pacienti by měli informovat svého zubaře o užívání amitriptylinu. Sucho v ústech může vést ke změnám v ústní sliznici, zánětu, pálení a zubnímu kazu.
Doporučuje se pravidelné prohlídky u zubaře.

Vliv na schopnost řídit vozidla a pohybující se stroje

Během léčby amitriptylinem se nedoporučuje řídit vozidla a pohybující se mechanismy..

Formulář vydání

Potahované tablety 10 mg a 25 mg.
50 tablet v každé injekční lahvičce z tmavého skla, uzavřené šroubovacím uzávěrem vyrobeným z polypropylenu, pod kterým je namontováno těsnění s odtrhávacím kroužkem, zajišťující kontrolu nad prvním otvorem.
Jedna láhev, spolu s návodem k použití, je umístěna v krabici.

Podmínky skladování

Při teplotách od 15 do 25 ° С.
Udržujte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost

5 let.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.